化妆品注册代理:
一、注册过程:
1、化妆品产品项目立项策划及专家可行性论证
2、产品配方、工艺路线设计及质量标制定
3、送检样品加工及产品OEM基地
4、产品送检及复核保障
5、申报资料制作、论证、申报及协调和控制
6、跟踪产品审评状况,协调整个审评过程,直至取得批件。
二、常见问题
1. 化妆品分类及上市许可申请
在我国化妆品申报主要分为特殊用途化妆品及非特殊用途化妆品两大类,其中又分国产与进口。
特殊用途化妆品有:育发类、防晒类、健美类、除臭类、美乳类、祛斑类、染发类、脱毛类、烫发类九大类。
非特殊用途化妆品是指特殊用途之外的化妆品。
特殊用途化妆品实行注册制,非特殊用途化妆品实行备案制。
2. 化妆品申报主要涉及哪些机构?
化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。
卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
三、新政简介
1. 国产非特殊类自2014年6月30日起实施网上备案。
2. 美白类从非特殊用途化妆品划入特殊用途化妆品祛斑类管理。
3. 化妆品风险评估资料能够充分确认其安全性的,可免相关毒理学试验。
4. 牙膏类产品列入化妆品监管范围。 |