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进口/国产保健食品注册
一、申报资料及补充资料一套,内容如下:
(一)国产保健食品注册申请表。
(二)产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用依据(卫食健字产品不用提供);
(三)功效成份、含量及功效成份的检验方法。
(四)生产工艺及简图,工艺说明、相关研究资料。
(五)产品质量标准(企业标准)及编制说明。
(六)产品设计包装(含产品标签)、产品说明书样稿
(七)可能有助于产品评审的其它资料。
(八)补充资料
注:以上资料如有电子版,请一并提交
(九)检验机构出具的检验报告。
1、卫生学 稳定性实验的报告及其申请表
2、毒理学实验报告及其申请表
3、功能学实验报告及其申请表
4、人体试食实验报告及其申请表
注:以上资料如无原件,复印件需清晰
二、转让标的的国产保健食品批准证书原件及其附件,如有变更,提供变更批件的原件。